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헥사심®은 사노피 파스퇴르의 글로벌 6가 혼합백신 시장점유율 No.11*, 국내 최초 6가 혼합백신2입니다.

(* 2019년 6가 혼합백신을 사용하는 상위 35개국 기준, 세계 6가 혼합백신 시장점유율 62% 차지)
 

헥사심®은 사노피 파스퇴르의 글로벌 6가 혼합백신 시장점유율 No.11*, 국내 최초 6가 혼합백신2입니다.

(* 2019년 6가 혼합백신을 사용하는 상위 35개국 기준, 세계 6가 혼합백신 시장점유율 62% 차지)
 

헥사심®은 백신 분야에 오랜 역사3를 가진 백신전문기업, 사노피 파스퇴르에서 만든 글로벌 6가 혼합백신 시장점유율 No.11* 브랜드입니다.

헥사심®은 사노피 파스퇴르가 새롭게 개발한 'B형 간염' 항원을 추가하여, 총 6가지 감염질환(디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 폴리오(소아마비) 및 b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해 발생되는 침습성 질환)을 주사 하나로 예방합니다.2

헥사심®은 2013년 유럽연합에 첫 판매 허가를 취득4하였으며, 한국에서는 2020년 4월 14일 식품의약품 안전처로부터 수입품목 허가2를 받은 후, 올해 4월 국내 첫 6가 혼합백신으로 출시됐습니다.

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헥사심®은 6가지 감염질환을 하나의 백신으로 예방할 수 있는,2 즉시 사용 가능한 프리필드시린지 제형으로2, 5, 생후 2-4-6개월 3회 접종2하여 예방접종 과정의 효율과 편의성을 높였습니다.2, 6

 

헥사심®은 6가지 감염질환을 하나의 백신으로 예방할 수 있는2, 즉시 사용 가능한 프리필드시린지 제형으로2, 5, 생후 2-4-6개월 3회 접종2하여 예방접종 과정의 효율과 편의성을 높였습니다.2, 6

 

헥사심®은 생후 'B형 간염' 백신을 접종 받은 생후 2개월 이상 영아에게 단 3회 접종으로 영아 기초접종에 해당하는 6가지 감염질환을 예방합니다.2

줄어든 접종 횟수와 의료기관 방문 횟수로 보호자 및 아기의 접종 편의를 높이고2,6, 권고 백신의 접종 지연과 누락을 줄여 적기 접종을 돕습니다.

헥사심®은 즉시 사용 가능한 프리필드시린지 제형으로 만들어져2, 5, 별도의 백신 재구성 과정에서 발생할 수 있는 접종 오류의 위험을 약 5배* 줄였습니다.5

한편, 헥사심®은 권고 접종 일정이 같은 다른 기초접종 백신과도 접종 부위를 달리해 동시 접종할 수 있습니다.2, 7

(* 백신 제형에 따른 접종 오류 발생 비교: 재구성이 필요한 백신(47건) vs 프리필드시린지(fully-liquid)(10건))5
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헥사심®은 다양한 국내외 임상 연구를 통해 6가지 질환에 대한 면역원성과 안전성 프로파일을 확인했습니다.8, 9

 

헥사심®은 다양한 국내외 임상 연구를 통해 6가지 질환에 대한 면역원성과 안전성 프로파일을 확인했습니다.8, 9

 

헥사심®은 다양한 국내외 임상 연구를 통해 영아 기초예방접종에 해당하는 6가지 감염질환에 대한 면역원성과 안전성 프로파일을 확인했습니다.8, 9

우리나라를 포함한 글로벌 임상 연구 결과, 헥사심®은 모든 항원에서 기초접종을 통해 면역원성 및 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 확인했습니다.8, 10

국내에서 진행한 허가 임상 3상에서, 헥사심®의 2, 4, 6개월에 투여하는 접종 스케줄은 펜탁심® 및 단독 B형 간염 백신의 접종 스케줄 대비 면역원성의 비열등성과 안전성 프로파일을 확인했습니다.8

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헥사심®세계 123개국*에서 사용되며 약 9년간의 접종 경험을 쌓아왔습니다.11

(*2020년 10월 기준 / 2021년 4월 기준)
 

헥사심®세계 123개국*에서 사용되며 약 9년간의 접종 경험을 쌓아왔습니다.11

(*2020년 10월 기준 / 2021년 4월 기준)
 

헥사심®은 2013년 첫 판매 허가 취득4 이후 세계 123개국에서 사용되며 약 9년간 접종 경험을 쌓아왔습니다.11

헥사심®은 출시 6년 만에 세계에서 가장 많이 사용되는 6가 혼합백신 브랜드로 성장했으며1, 11, 특히 공공 시장에서는 약 70% 가량의 높은 시장점유율을 보이고 있습니다.1

한편, 헥사심®은 6가 혼합백신으로는 유일하게 2014년 세계보건기구(WHO)의 사전적격심사(Pre-qualification) 자격을 획득했습니다.12

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References
1. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study(sponsored by Sanofi Pasteur). ReportLinker. November. 2020
2. 식품의약품안전처. 의약품통합정보시스템. 헥사심프리필드시린지주®. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202002632 (as of 2021.03.10)
3. 사노피 파스퇴르 글로벌 홈페이지. Available at https://www.sanofipasteur.com/en/about-us/history-of-innovation (as of 2021.03.10)
4. European Medicines Agency. Medicines. Hexacima® Available at https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hexacima (as of 2021.03.18)
5. De Coster, et al. Assessment of preparation time with fully-liquid versus non-fully liquid paediatrichexavalent vaccines. A time and motion study. Vaccine; 33(32): 3976-82
6. 질병관리청. 표준예방접종일정표. 2021
7. 질병관리청. 6가 혼합백신(헥사심®) 예방접종 실시기준. 2021.02.18
8. Kim YK, Vidor E, Kim HM, et al; A3L31 Study Group. Immunogenicity and safety of a fully liquid DTaP-IPV-HB-PRP ~ T hexavalent vaccine compared with the standard of care in infants in the Republic of Korea. Vaccine. 2017;35:4022-4028
9. Paul L. McCormack. DTaP-IPV-Hep B-Hib Vaccine (Hexaxim®): A Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Pediatr Drugs. 2013;15:59-70
10. Syed YY. DTaP-IPV-HepB-Hib Vaccine (Hexyon®): An Updated Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Paediatr Drugs. 2019 Oct;21(5):397-408. doi: 10.1007/s40272-019-00353-7. Erratum in: Paediatr Drugs. 2019 Dec;21(6):501. PMID: 31444785; PMCID: PMC6794236
11. Sanofi Pasteur internal data as of October 1st, 2020
12. WHO. Prequalified vaccines. Hexaxim®. Available at https://extranet.who.int/pqweb/content/hexaxim (as of 2021.03.18)
References
1. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study(sponsored by Sanofi Pasteur). ReportLinker. November. 2020
2. 식품의약품안전처. 의약품통합정보시스템. 헥사심프리필드시린지주®. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202002632 (as of 2021.03.10)
3. 사노피 파스퇴르 글로벌 홈페이지. Available at https://www.sanofipasteur.com/en/about-us/history-of-innovation (as of 2021.03.10)
4. European Medicines Agency. Medicines. Hexacima® Available at https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hexacima (as of 2021.03.18)
5. De Coster, et al. Assessment of preparation time with fully-liquid versus non-fully liquid paediatrichexavalent vaccines. A time and motion study. Vaccine; 33(32): 3976-82
6. 질병관리청. 표준예방접종일정표. 2021
7. 질병관리청. 6가 혼합백신(헥사심®) 예방접종 실시기준. 2021.02.18
8. Kim YK, Vidor E, Kim HM, et al; A3L31 Study Group. Immunogenicity and safety of a fully liquid DTaP-IPV-HB-PRP ~ T hexavalent vaccine compared with the standard of care in infants in the Republic of Korea. Vaccine. 2017;35:4022-4028
9. Paul L. McCormack. DTaP-IPV-Hep B-Hib Vaccine (Hexaxim®): A Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Pediatr Drugs. 2013;15:59-70
10. Syed YY. DTaP-IPV-HepB-Hib Vaccine (Hexyon®): An Updated Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Paediatr Drugs. 2019 Oct;21(5):397-408. doi: 10.1007/s40272-019-00353-7. Erratum in: Paediatr Drugs. 2019 Dec;21(6):501. PMID: 31444785; PMCID: PMC6794236
11. Sanofi Pasteur internal data as of October 1st, 2020
12. WHO. Prequalified vaccines. Hexaxim®. Available at https://extranet.who.int/pqweb/content/hexaxim (as of 2021.03.18)

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