국내 최초 영아용 4가 DTaP 혼합백신, 테트락심_{1 , 2}

하나의 주사로 4가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비))을 예방하는 필수예방접종 백신입니다._{1 , 4}

2009년 4가 혼합백신(DTaP-IPV)으로 국내 최초 허가 이후₁, 2012년~현재까지 국가필수예방접종에 포함되어 있으며,_{4 , 5}
약 10년의 오랜 국내 경험을 바탕으로 전국 병·의원과 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.₄

테트락심은 기초예방접종 뿐 아니라, 미취학 아동을 위한 부스터 백신으로도 사용되고 있습니다._{1 , 6 , 7} ( 4 - 6 세 아동 대상 )

국내 최초 영아용 4가
DTaP 혼합백신, 테트락심_{1 , 2}

하나의 주사로 4가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비))을 예방하는 필수예방접종 백신입니다._{1 , 4}

2009년 4가 혼합백신(DTaP-IPV)로 국내 최초 허가 이후₁, 2012년~현재까지 국가필수예방접종에 포함되어 있으며,_{4 , 5} 약 10년의 오랜 국내 경험을 바탕으로 전국 병·의원과 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.₄

테트락심은 기초예방접종 뿐 아니라, 미취학 아동을 위한 부스터 백신으로도 사용되고 있습니다._{1 , 6 , 7} ( 4 - 6 세 아동 대상 )

DTaP-IPV 국내 사용량 1위₃ (2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 미취학 아동을 위한 부스터 백신 점유율 1위₈
(2020년 DTaP-IPV 백신 사용 25개국 기준)

테트락심은 국내 사용량 1위의 4가 DTaP 혼합백신입니다._{3 *}

테트락심은 기초접종뿐만 아니라, 이후 만 4~6세 사이 추가접종에도 사용되고 있습니다._{1 , 6 , 7}

미취학 아동을 위한 부스터 백신으로 DTaP-IPV백신을 사용 중인 25개국 기준 2020년 한 해 동안 55.8%의
점유율을 차지하고 있습니다._{3 , 8}

* 국내 4가 DTaP 혼합백신 판매량의 94%, 2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA

DTaP-IPV 국내 사용량 1위₃
(2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 미취학 아동을 위한
부스터 백신 점유율 1위₈
(2020년 DTaP-IPV 백신 사용 25개국 기준)

테트락심은 국내 사용량 1위의 4가 DTaP 혼합백신입니다._{3 *}

테트락심은 기초접종뿐만 아니라, 이후 만 4~6세 사이 추가접종에도 사용되고 있습니다._{1 , 6 , 7}

미취학 아동을 위한 부스터 백신으로 DTaP-IPV백신을 사용 중인 25개국 기준 2020년 한 해 동안 55.8%의 점유율을 차지하고 있습니다._{3 , 8}

* 국내 4가 DTaP 혼합백신 판매량의 94%, 2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA

국내 영아 대상,

면역원성과 안전성 프로파일 확인₉

국내 영아 442명을 대상으로 진행한 한 임상연구 결과, DTaP, IPV를 단독 백신으로 접종 완료한 대조군과 비교하여 유의미한
수준의 면역원성과 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

테트락심 접종군은 대조군 대비 모든 항원에서 92.2%~100% 혈청방어율/혈청전환율을 확인해 비열등성을 입증하였으며,
대조군과 유사한 이상반응 발생률을 보였고, 대부분의 경우 자발적 해소를 보여 안전성 프로파일과 내약성을 확인하였습니다.₉

국내 영아 대상,

면역원성과
안전성 프로파일 확인₉

국내 영아 442명을 대상으로 진행한 한 임상연구 결과, DTaP, IPV를 단독 백신으로 접종 완료한 대조군과 비교하여 유의미한 수준의 면역원성과 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

테트락심 접종군은 대조군 대비 모든 항원에서 92.2%~100% 혈청방어율/혈청전환율을 확인해 비열등성을 입증하였으며, 대조군과 유사한 이상반응 발생률을 보였고, 대부분의 경우 자발적 해소를 보여 안전성 프로파일과 내약성을 확인하였습니다.₉

References

1. 의약품안전나라. 테트락심주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200906600 (as of 2022.03.26)

2. 의약품안전나라. 의약품등정보검색. 성분명: 디프테리아, 파상풍, 백일해. Available at https://url.kr/nmxtg7 (as of 2022.3.26)

3. IQVIA Tetraxim Data, 국내 DTaP-IPV 혼합백신 판매량, 2017.1Q~2021.4Q, Korea

4. 질병관리청. 예방접종 도우미. 예방접종길잡이. 국내 예방접종 백신 현황

5. 중앙일보헬스미디어. 만 4세 감염 예방 위한 백신 추가 접종 '필수'

6. 2022년 어린이 예방접종 보호자가이드

7. 질병청. 표준예방접종일정표(2022)

8. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support)

9. S.Y. Lee et al. Immunogenicity and safety of a DTaP–IPV. Vaccine. 2011 Feb 11;29(8):1551-7.

※ 부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

References

1. 의약품안전나라. 테트락심주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200906600 (as of 2022.03.26) 2. 의약품안전나라. 의약품등정보검색. 성분명: 디프테리아, 파상풍, 백일해. Available at https://url.kr/nmxtg7 (as of 2022.3.26) 3. IQVIA Tetraxim Data, 국내 DTaPIPV 혼합백신 판매량, 2017.1Q~2021.4Q, Korea 4. 질병관리청. 예방접종 도우미. 예방접종길잡이. 국내 예방접종 백신 현황 5. 중앙일보헬스미디어. 만 4세 감염 예방 위한 백신 추가 접종 '필수' 6. 2022년 어린이 예방접종 보호자가이드 7. 질병청. 표준예방접종일정표(2022) 8. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support) 9. S.Y. Lee et al. Immunogenicity and safety of a DTaP–IPV. Vaccine. 2011 Feb 11;29(8):1551-7.

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

MAR-KR-2200630-1.0-04/2022광고심의필 : 2022-1624-100500

1. 펜탁심주 제품 설명서 (문안개정년월일: 2019년 01월 02일)

2. 질병관리본부. 예방접종도우미. 표준 예방접종일정표. Available at (https://nip.cdc.go.kr/irgd/introduce.do?MnLv1=1&MnLv2=4) Accessed on Apr 9th, 2019

3. Sanofi Pasteur. Internal Data

4. 질병관리본부. 2017년 국가예방접종 전산등록현황. 2018.05

5. 질병관리본부. 2018년 1_4 분기 국가예방접종 전산등록현황. 2019.01

6. 질병관리본부. 2019년 1_2 분기 국가예방접종 전산등록현황. 2019.07

7. Jin Han Kang et al. JKMS. 2016 ; The Immunogenicity and Safety of a Combined DTaP-IPV / Hib Vaccine Compared with Individual DTaP-IPV and Hib (PRP~T) Vaccines: A Randomized Clinical Trial in South Korean Infants

8. Mike Ciarametaro et al. Medicine. Volume 94, Number 4, January 2015

9. Helen Kalies, MSc, MPH et al. The Pediatric Infectious Disease Journal. Volume 25, Number 6, June 2006; The Use of Combination Vaccines Has Improved Timeliness of Vaccination in Children

위탁하는 업무의 내용	수탁업체의 현황				위탁 부서명
위탁하는 업무의 내용	업체명	주소	전화 번호	근무 시간	위탁 부서명
의약품 안전성 정보 관리 규정에 명시된 약물 감시(Pharmacovigilance) 를 수행하기 위한 업무 대행 – 이상사례의 사노피 본사 보고 – 이상사례의 의약품안전관리원 보고	PAREXEL Int’l (IRL) Limited	DLF Bldg., Tower D, 3rd Fl., Chandigarh Technology Park Chandigarh, Chandigarh, India 160101	(+91) 172 4655150	09:00 ~ 18:00 (인도 현지 시간 기준)	의약품 안전성 정보팀

국내 최초 영아용 4가 DTaP 혼합백신, 테트락심1 , 2

하나의 주사로 4가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비))을 예방하는 필수예방접종 백신입니다.1 , 4

2009년 4가 혼합백신(DTaP-IPV)으로 국내 최초 허가 이후1, 2012년~현재까지 국가필수예방접종에 포함되어 있으며,4 , 5 약 10년의 오랜 국내 경험을 바탕으로 전국 병·의원과 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.4

테트락심은 기초예방접종 뿐 아니라, 미취학 아동을 위한 부스터 백신으로도 사용되고 있습니다.1 , 6 , 7 ( 4 - 6 세 아동 대상 )

국내 최초 영아용 4가 DTaP 혼합백신, 테트락심1 , 2

하나의 주사로 4가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비))을 예방하는 필수예방접종 백신입니다.1 , 4

2009년 4가 혼합백신(DTaP-IPV)로 국내 최초 허가 이후1, 2012년~현재까지 국가필수예방접종에 포함되어 있으며,4 , 5 약 10년의 오랜 국내 경험을 바탕으로 전국 병·의원과 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.4

테트락심은 기초예방접종 뿐 아니라, 미취학 아동을 위한 부스터 백신으로도 사용되고 있습니다.1 , 6 , 7 ( 4 - 6 세 아동 대상 )

DTaP-IPV 국내 사용량 1위3 (2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 미취학 아동을 위한 부스터 백신 점유율 1위8 (2020년 DTaP-IPV 백신 사용 25개국 기준)

테트락심은 국내 사용량 1위의 4가 DTaP 혼합백신입니다.3 *

테트락심은 기초접종뿐만 아니라, 이후 만 4~6세 사이 추가접종에도 사용되고 있습니다.1 , 6 , 7

미취학 아동을 위한 부스터 백신으로 DTaP-IPV백신을 사용 중인 25개국 기준 2020년 한 해 동안 55.8%의 점유율을 차지하고 있습니다.3 , 8

* 국내 4가 DTaP 혼합백신 판매량의 94%, 2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA

DTaP-IPV 국내 사용량 1위3 (2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 미취학 아동을 위한 부스터 백신 점유율 1위8 (2020년 DTaP-IPV 백신 사용 25개국 기준)

테트락심은 국내 사용량 1위의 4가 DTaP 혼합백신입니다.3 *

테트락심은 기초접종뿐만 아니라, 이후 만 4~6세 사이 추가접종에도 사용되고 있습니다.1 , 6 , 7

미취학 아동을 위한 부스터 백신으로 DTaP-IPV백신을 사용 중인 25개국 기준 2020년 한 해 동안 55.8%의 점유율을 차지하고 있습니다.3 , 8

국내 영아 대상,

면역원성과 안전성 프로파일 확인9

국내 영아 442명을 대상으로 진행한 한 임상연구 결과, DTaP, IPV를 단독 백신으로 접종 완료한 대조군과 비교하여 유의미한 수준의 면역원성과 안전성 프로파일을 확인하였습니다.9

국내 영아 대상,

면역원성과 안전성 프로파일 확인9

국내 영아 442명을 대상으로 진행한 한 임상연구 결과, DTaP, IPV를 단독 백신으로 접종 완료한 대조군과 비교하여 유의미한 수준의 면역원성과 안전성 프로파일을 확인하였습니다.9

References

1. 의약품안전나라. 테트락심주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200906600 (as of 2022.03.26)

2. 의약품안전나라. 의약품등정보검색. 성분명: 디프테리아, 파상풍, 백일해. Available at https://url.kr/nmxtg7 (as of 2022.3.26)

3. IQVIA Tetraxim Data, 국내 DTaP-IPV 혼합백신 판매량, 2017.1Q~2021.4Q, Korea

4. 질병관리청. 예방접종 도우미. 예방접종길잡이. 국내 예방접종 백신 현황

5. 중앙일보헬스미디어. 만 4세 감염 예방 위한 백신 추가 접종 '필수'

6. 2022년 어린이 예방접종 보호자가이드

7. 질병청. 표준예방접종일정표(2022)

8. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support)

9. S.Y. Lee et al. Immunogenicity and safety of a DTaP–IPV. Vaccine. 2011 Feb 11;29(8):1551-7.

※ 부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

References

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

1. 펜탁심주 제품 설명서 (문안개정년월일: 2019년 01월 02일)

2. 질병관리본부. 예방접종도우미. 표준 예방접종일정표. Available at (https://nip.cdc.go.kr/irgd/introduce.do?MnLv1=1&MnLv2=4) Accessed on Apr 9th, 2019

3. Sanofi Pasteur. Internal Data

4. 질병관리본부. 2017년 국가예방접종 전산등록현황. 2018.05

5. 질병관리본부. 2018년 1_4 분기 국가예방접종 전산등록현황. 2019.01

6. 질병관리본부. 2019년 1_2 분기 국가예방접종 전산등록현황. 2019.07

7. Jin Han Kang et al. JKMS. 2016 ; The Immunogenicity and Safety of a Combined DTaP-IPV / Hib Vaccine Compared with Individual DTaP-IPV and Hib (PRP~T) Vaccines: A Randomized Clinical Trial in South Korean Infants

8. Mike Ciarametaro et al. Medicine. Volume 94, Number 4, January 2015

9. Helen Kalies, MSc, MPH et al. The Pediatric Infectious Disease Journal. Volume 25, Number 6, June 2006; The Use of Combination Vaccines Has Improved Timeliness of Vaccination in Children

국내 최초 영아용 4가 DTaP 혼합백신, 테트락심_{1 , 2}

하나의 주사로 4가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비))을 예방하는 필수예방접종 백신입니다._{1 , 4}

2009년 4가 혼합백신(DTaP-IPV)으로 국내 최초 허가 이후₁, 2012년~현재까지 국가필수예방접종에 포함되어 있으며,_{4 , 5}
약 10년의 오랜 국내 경험을 바탕으로 전국 병·의원과 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.₄

테트락심은 기초예방접종 뿐 아니라, 미취학 아동을 위한 부스터 백신으로도 사용되고 있습니다._{1 , 6 , 7} ( 4 - 6 세 아동 대상 )

국내 최초 영아용 4가
DTaP 혼합백신, 테트락심_{1 , 2}

하나의 주사로 4가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비))을 예방하는 필수예방접종 백신입니다._{1 , 4}

2009년 4가 혼합백신(DTaP-IPV)로 국내 최초 허가 이후₁, 2012년~현재까지 국가필수예방접종에 포함되어 있으며,_{4 , 5} 약 10년의 오랜 국내 경험을 바탕으로 전국 병·의원과 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.₄

테트락심은 기초예방접종 뿐 아니라, 미취학 아동을 위한 부스터 백신으로도 사용되고 있습니다._{1 , 6 , 7} ( 4 - 6 세 아동 대상 )

DTaP-IPV 국내 사용량 1위₃ (2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 미취학 아동을 위한 부스터 백신 점유율 1위₈
(2020년 DTaP-IPV 백신 사용 25개국 기준)

테트락심은 국내 사용량 1위의 4가 DTaP 혼합백신입니다._{3 *}

테트락심은 기초접종뿐만 아니라, 이후 만 4~6세 사이 추가접종에도 사용되고 있습니다._{1 , 6 , 7}

미취학 아동을 위한 부스터 백신으로 DTaP-IPV백신을 사용 중인 25개국 기준 2020년 한 해 동안 55.8%의
점유율을 차지하고 있습니다._{3 , 8}

DTaP-IPV 국내 사용량 1위₃
(2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 미취학 아동을 위한
부스터 백신 점유율 1위₈
(2020년 DTaP-IPV 백신 사용 25개국 기준)

테트락심은 국내 사용량 1위의 4가 DTaP 혼합백신입니다._{3 *}

테트락심은 기초접종뿐만 아니라, 이후 만 4~6세 사이 추가접종에도 사용되고 있습니다._{1 , 6 , 7}

미취학 아동을 위한 부스터 백신으로 DTaP-IPV백신을 사용 중인 25개국 기준 2020년 한 해 동안 55.8%의 점유율을 차지하고 있습니다._{3 , 8}

면역원성과 안전성 프로파일 확인₉

국내 영아 442명을 대상으로 진행한 한 임상연구 결과, DTaP, IPV를 단독 백신으로 접종 완료한 대조군과 비교하여 유의미한
수준의 면역원성과 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

면역원성과
안전성 프로파일 확인₉

국내 영아 442명을 대상으로 진행한 한 임상연구 결과, DTaP, IPV를 단독 백신으로 접종 완료한 대조군과 비교하여 유의미한 수준의 면역원성과 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉