국내 최초 5가 DTaP 혼합백신_{1, 2},

예방접종횟수 최대 9회 ➞ 3회로 감소₃

하나의 주사로 5가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비), b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해
발생되는 침습성 감염증)을 예방하는 필수예방접종 백신입니다._{1 , 4}

기초예방접종 시, 개별백신으로 접종할 경우, 최대 9회에 이르는 접종횟수를 총 3회 접종, 약 1/3 수준으로 줄입니다.₃

2016년 국내 출시 이후,₁ 지난 5년 간 국가필수예방접종에 포함되어 현재 전국 병·의원 및 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.₄

국내 최초 5가 DTaP 혼합백신_{1 , 2}

예방접종횟수
최대 9회 ➞ 3회로 감소₃

하나의 주사로 5가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비), b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해 발생되는 침습성 감염증)을 예방하는 필수예방접종 백신입니다._{1 , 4}

기초예방접종 시, 개별백신으로 접종할 경우, 최대 9회에 이르는 접종횟수를 총 3회 접종, 약 1/3 수준으로 줄입니다.₃

2017년 국내 출시 이후,₁ 지난 5년 간 국가필수예방접종에 포함되어 현재 전국 병·의원 및 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.₄

국내 사용량 1위의 5가 DTaP 혼합백신_{1 , 5}
(2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

영아 기초 DTaP 예방접종의 94.3%는 5가 혼합백신이 사용됩니다.₆ (2020년 기준)

펜탁심은 국내 5가 DTaP 혼합백신 사용량 1위 백신으로, 약 80%를 차지하고 있습니다.₅ (21년 4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 5가 혼합백신의 98%를 소비하는 상위 22개국의 5가 혼합백신 시장 점유율 1위 백신으로₇,
지난 20여년 간 전세계에서 사용되어 오고 있습니다.₈ (2020년 5가 혼합백신 사용 글로벌 상위 22개국 기준)

국내 사용량 1위의
5가 DTaP 혼합백신_{1 , 5}

(2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

영아 기초 DTaP 예방접종의 94.3%는 5가 혼합백신이 사용됩니다.₆ (2020년 기준)

펜탁심은 국내 5가 DTaP 혼합백신 사용량 1위 백신으로, 약 80%를 차지하고 있습니다.₅
(21년 4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 5가 DTaP 혼합백신의 98%를 소비하는 상위 22개국의 5가 혼합백신 시장 점유율 1위 백신으로₇, 지난 20여년 간 전세계에서 사용되어 오고 있습니다.₈
(2020년 5가 혼합백신 사용 글로벌 상위 22개국 기준)

국내외 영아 대상,

면역원성과 안정성 프로파일 확인_{9 , 10}

국내 418명 영아들을 대상으로 한 임상연구 결과, 4가 DTaP 혼합백신(테트락심)과 Hib백신 개별접종군과 비교하여
유의미한 수준의 면역원성 및 대조군과 비슷한 수준의 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

스웨덴 연구결과에 의하면, 펜탁심이 도입된 지역의 백일해 발생률을 10년 이상 장기 추적 관찰한 결과,
백신 사용 전과 비교하여 질환 발생률이 감소하는 등 실제 생활에서 펜탁심 접종을 통한 백일해 예방 효과를 확인했습니다.₁₀

국내외 영아 대상,

면역원성과
안정성 프로파일 확인_{9 , 10}

국내 418명 영아들을 대상으로 한 임상연구 결과, 4가 DTaP 혼합백신(테트락심)과 Hib백신 개별접종군과 비교하여 유의미한 수준의 면역원성 및 대조군과 비슷한 수준의 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

스웨덴 연구결과에 의하면, 펜탁심이 도입된 지역의 백일해 발생률을 10년 이상 장기 추적 관찰한 결과, 백신 사용 전과 비교하여 질환 발생률이 감소하는 등 실제 생활에서 펜탁심 접종을 통한 백일해 예방 효과를 확인했습니다.₁₀

References

1. 의약품안전나라. 펜탁심주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201602557 (as of 2022.03.26)

2. 의약품안전나라. 의약품등정보검색. 성분명: 디프테리아, 파상풍, 백일해. Available at https://url.kr/nmxtg7 (as of 2022.3.26)

3. 질병관리청. 표준예방접종일정표 2022

4. 질병관리청. 예방접종도우미. 국내 예방접종 백신 현황. Available at https://nip.kdca.go.kr/irgd/index.html (as of 2022.03.26)

5. IQVIA Pentaxim Data, 국내 DTaP-IPV, Hib 혼합백신 판매량, 2017.1Q~2021.4Q, Korea

6. 질병관리청. 2020년 전국 예방접종률 현황

7. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support)

8. Shabir A Madhi, et al. DTaP-IPV//PRP~T vaccine (Pentaxim): a review of 16 years' clinical experience. Expert Rev Vaccines. 2011 Jul;10(7):981-1005

9. Jin Han Kang, et al, The Immunogenicity and Safety of a Combined DTaP-IPV//Hib Vaccine Compared with Individual DTaP-IPV and Hib (PRP~T) Vaccines: A Randomized Clinical Trial in South Korean Infants. J Korean Med Sci. 2016 Sep;31(9):1383-91.

10. Carlsson, et al. Control of pertussis—Lessons learnt from a 10-year surveillance programme in Sweden. Vaccine. 2009 Sep 25;27(42):5709-18.

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

References

1. 의약품안전나라. 펜탁심주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201602557 (as of 2022.03.26) 2. 의약품안전나라. 의약품등정보검색. 성분명: 디프테리아, 파상풍, 백일해. Available at https://url.kr/nmxtg7 (as of 2022.3.26) 3. 질병관리청. 표준예방접종일정표 2022 4. 질병관리청. 예방접종도우미. 국내 예방접종 백신 현황. Available at https://nip.kdca.go.kr/irgd/index.html (as of 2022.03.26) 5. IQVIA Pentaxim Data, 국내 DTaP-IPV, Hib 혼합백신 판매량, 2017.1Q~2021.4Q, Korea 6. 질병관리청.2020년 전국 예방접종률 현황 7. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support) 8. Shabir A Madhi, et al. DTaP-IPV//PRP~T vaccine (Pentaxim): a review of 16 years' clinical experience. Expert Rev Vaccines. 2011 Jul;10(7):981-1005 9. Jin Han Kang, et al, The Immunogenicity and Safety of a Combined DTaPIPV//Hib Vaccine Compared with Individual DTaP-IPV and Hib (PRP~T) Vaccines: A Randomized Clinical Trial in South Korean Infants. J Korean Med Sci. 2016 Sep;31(9):1383-91. 10. Carlsson, et al. Control of pertussis—Lessons learnt from a 10-year surveillance programme in Sweden. Vaccine. 2009 Sep 25;27(42):5709-18.

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

MAR-KR-2200630-1.0-04/2022광고심의필 : 2022-1624-100400

1. 펜탁심주 제품 설명서 (문안개정년월일: 2019년 01월 02일)

2. 질병관리본부. 예방접종도우미. 표준 예방접종일정표. Available at (https://nip.cdc.go.kr/irgd/introduce.do?MnLv1=1&MnLv2=4) Accessed on Apr 9th, 2019

3. Sanofi Pasteur. Internal Data

4. 질병관리본부. 2017년 국가예방접종 전산등록현황. 2018.05

5. 질병관리본부. 2018년 1_4 분기 국가예방접종 전산등록현황. 2019.01

6. 질병관리본부. 2019년 1_2 분기 국가예방접종 전산등록현황. 2019.07

7. Jin Han Kang et al. JKMS. 2016 ; The Immunogenicity and Safety of a Combined DTaP-IPV / Hib Vaccine Compared with Individual DTaP-IPV and Hib (PRP~T) Vaccines: A Randomized Clinical Trial in South Korean Infants

8. Mike Ciarametaro et al. Medicine. Volume 94, Number 4, January 2015

9. Helen Kalies, MSc, MPH et al. The Pediatric Infectious Disease Journal. Volume 25, Number 6, June 2006; The Use of Combination Vaccines Has Improved Timeliness of Vaccination in Children

위탁하는 업무의 내용	수탁업체의 현황				위탁 부서명
위탁하는 업무의 내용	업체명	주소	전화 번호	근무 시간	위탁 부서명
의약품 안전성 정보 관리 규정에 명시된 약물 감시(Pharmacovigilance) 를 수행하기 위한 업무 대행 – 이상사례의 사노피 본사 보고 – 이상사례의 의약품안전관리원 보고	PAREXEL Int’l (IRL) Limited	DLF Bldg., Tower D, 3rd Fl., Chandigarh Technology Park Chandigarh, Chandigarh, India 160101	(+91) 172 4655150	09:00 ~ 18:00 (인도 현지 시간 기준)	의약품 안전성 정보팀

국내 최초 5가 DTaP 혼합백신1, 2,

예방접종횟수 최대 9회 ➞ 3회로 감소3

하나의 주사로 5가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비), b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해 발생되는 침습성 감염증)을 예방하는 필수예방접종 백신입니다.1 , 4

기초예방접종 시, 개별백신으로 접종할 경우, 최대 9회에 이르는 접종횟수를 총 3회 접종, 약 1/3 수준으로 줄입니다.3

2016년 국내 출시 이후,1 지난 5년 간 국가필수예방접종에 포함되어 현재 전국 병·의원 및 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.4

국내 최초 5가 DTaP 혼합백신1 , 2

예방접종횟수 최대 9회 ➞ 3회로 감소3

하나의 주사로 5가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비), b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해 발생되는 침습성 감염증)을 예방하는 필수예방접종 백신입니다.1 , 4

기초예방접종 시, 개별백신으로 접종할 경우, 최대 9회에 이르는 접종횟수를 총 3회 접종, 약 1/3 수준으로 줄입니다.3

2017년 국내 출시 이후,1 지난 5년 간 국가필수예방접종에 포함되어 현재 전국 병·의원 및 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.4

국내 사용량 1위의 5가 DTaP 혼합백신1 , 5 (2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

영아 기초 DTaP 예방접종의 94.3%는 5가 혼합백신이 사용됩니다.6 (2020년 기준)

펜탁심은 국내 5가 DTaP 혼합백신 사용량 1위 백신으로, 약 80%를 차지하고 있습니다.5 (21년 4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 5가 혼합백신의 98%를 소비하는 상위 22개국의 5가 혼합백신 시장 점유율 1위 백신으로7, 지난 20여년 간 전세계에서 사용되어 오고 있습니다.8 (2020년 5가 혼합백신 사용 글로벌 상위 22개국 기준)

국내 사용량 1위의 5가 DTaP 혼합백신1 , 5

(2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

영아 기초 DTaP 예방접종의 94.3%는 5가 혼합백신이 사용됩니다.6 (2020년 기준)

펜탁심은 국내 5가 DTaP 혼합백신 사용량 1위 백신으로, 약 80%를 차지하고 있습니다.5 (21년 4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 5가 DTaP 혼합백신의 98%를 소비하는 상위 22개국의 5가 혼합백신 시장 점유율 1위 백신으로7, 지난 20여년 간 전세계에서 사용되어 오고 있습니다.8 (2020년 5가 혼합백신 사용 글로벌 상위 22개국 기준)

국내외 영아 대상,

면역원성과 안정성 프로파일 확인9 , 10

국내 418명 영아들을 대상으로 한 임상연구 결과, 4가 DTaP 혼합백신(테트락심)과 Hib백신 개별접종군과 비교하여 유의미한 수준의 면역원성 및 대조군과 비슷한 수준의 안전성 프로파일을 확인하였습니다.9

국내외 영아 대상,

면역원성과 안정성 프로파일 확인9 , 10

국내 418명 영아들을 대상으로 한 임상연구 결과, 4가 DTaP 혼합백신(테트락심)과 Hib백신 개별접종군과 비교하여 유의미한 수준의 면역원성 및 대조군과 비슷한 수준의 안전성 프로파일을 확인하였습니다.9

References

1. 의약품안전나라. 펜탁심주. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201602557 (as of 2022.03.26)

2. 의약품안전나라. 의약품등정보검색. 성분명: 디프테리아, 파상풍, 백일해. Available at https://url.kr/nmxtg7 (as of 2022.3.26)

3. 질병관리청. 표준예방접종일정표 2022

4. 질병관리청. 예방접종도우미. 국내 예방접종 백신 현황. Available at https://nip.kdca.go.kr/irgd/index.html (as of 2022.03.26)

5. IQVIA Pentaxim Data, 국내 DTaP-IPV, Hib 혼합백신 판매량, 2017.1Q~2021.4Q, Korea

6. 질병관리청. 2020년 전국 예방접종률 현황

7. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support)

8. Shabir A Madhi, et al. DTaP-IPV//PRP~T vaccine (Pentaxim): a review of 16 years' clinical experience. Expert Rev Vaccines. 2011 Jul;10(7):981-1005

9. Jin Han Kang, et al, The Immunogenicity and Safety of a Combined DTaP-IPV//Hib Vaccine Compared with Individual DTaP-IPV and Hib (PRP~T) Vaccines: A Randomized Clinical Trial in South Korean Infants. J Korean Med Sci. 2016 Sep;31(9):1383-91.

10. Carlsson, et al. Control of pertussis—Lessons learnt from a 10-year surveillance programme in Sweden. Vaccine. 2009 Sep 25;27(42):5709-18.

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

References

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

1. 펜탁심주 제품 설명서 (문안개정년월일: 2019년 01월 02일)

2. 질병관리본부. 예방접종도우미. 표준 예방접종일정표. Available at (https://nip.cdc.go.kr/irgd/introduce.do?MnLv1=1&MnLv2=4) Accessed on Apr 9th, 2019

3. Sanofi Pasteur. Internal Data

4. 질병관리본부. 2017년 국가예방접종 전산등록현황. 2018.05

5. 질병관리본부. 2018년 1_4 분기 국가예방접종 전산등록현황. 2019.01

6. 질병관리본부. 2019년 1_2 분기 국가예방접종 전산등록현황. 2019.07

7. Jin Han Kang et al. JKMS. 2016 ; The Immunogenicity and Safety of a Combined DTaP-IPV / Hib Vaccine Compared with Individual DTaP-IPV and Hib (PRP~T) Vaccines: A Randomized Clinical Trial in South Korean Infants

8. Mike Ciarametaro et al. Medicine. Volume 94, Number 4, January 2015

9. Helen Kalies, MSc, MPH et al. The Pediatric Infectious Disease Journal. Volume 25, Number 6, June 2006; The Use of Combination Vaccines Has Improved Timeliness of Vaccination in Children

국내 최초 5가 DTaP 혼합백신_{1, 2},

예방접종횟수 최대 9회 ➞ 3회로 감소₃

하나의 주사로 5가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비), b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해
발생되는 침습성 감염증)을 예방하는 필수예방접종 백신입니다._{1 , 4}

기초예방접종 시, 개별백신으로 접종할 경우, 최대 9회에 이르는 접종횟수를 총 3회 접종, 약 1/3 수준으로 줄입니다.₃

2016년 국내 출시 이후,₁ 지난 5년 간 국가필수예방접종에 포함되어 현재 전국 병·의원 및 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.₄

국내 최초 5가 DTaP 혼합백신_{1 , 2}

예방접종횟수
최대 9회 ➞ 3회로 감소₃

하나의 주사로 5가지 감염질환(디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비), b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해 발생되는 침습성 감염증)을 예방하는 필수예방접종 백신입니다._{1 , 4}

기초예방접종 시, 개별백신으로 접종할 경우, 최대 9회에 이르는 접종횟수를 총 3회 접종, 약 1/3 수준으로 줄입니다.₃

2017년 국내 출시 이후,₁ 지난 5년 간 국가필수예방접종에 포함되어 현재 전국 병·의원 및 보건소에서 무료로 접종할 수 있습니다.₄

국내 사용량 1위의 5가 DTaP 혼합백신_{1 , 5}
(2017.1Q~2021.4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

영아 기초 DTaP 예방접종의 94.3%는 5가 혼합백신이 사용됩니다.₆ (2020년 기준)

펜탁심은 국내 5가 DTaP 혼합백신 사용량 1위 백신으로, 약 80%를 차지하고 있습니다.₅ (21년 4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 5가 혼합백신의 98%를 소비하는 상위 22개국의 5가 혼합백신 시장 점유율 1위 백신으로₇,
지난 20여년 간 전세계에서 사용되어 오고 있습니다.₈ (2020년 5가 혼합백신 사용 글로벌 상위 22개국 기준)

국내 사용량 1위의
5가 DTaP 혼합백신_{1 , 5}

영아 기초 DTaP 예방접종의 94.3%는 5가 혼합백신이 사용됩니다.₆ (2020년 기준)

펜탁심은 국내 5가 DTaP 혼합백신 사용량 1위 백신으로, 약 80%를 차지하고 있습니다.₅
(21년 4Q 국내 판매량 기준, IQVIA)

전 세계 5가 DTaP 혼합백신의 98%를 소비하는 상위 22개국의 5가 혼합백신 시장 점유율 1위 백신으로₇, 지난 20여년 간 전세계에서 사용되어 오고 있습니다.₈
(2020년 5가 혼합백신 사용 글로벌 상위 22개국 기준)

면역원성과 안정성 프로파일 확인_{9 , 10}

국내 418명 영아들을 대상으로 한 임상연구 결과, 4가 DTaP 혼합백신(테트락심)과 Hib백신 개별접종군과 비교하여
유의미한 수준의 면역원성 및 대조군과 비슷한 수준의 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

면역원성과
안정성 프로파일 확인_{9 , 10}

국내 418명 영아들을 대상으로 한 임상연구 결과, 4가 DTaP 혼합백신(테트락심)과 Hib백신 개별접종군과 비교하여 유의미한 수준의 면역원성 및 대조군과 비슷한 수준의 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉