국내 최초 6가 DTaP 혼합백신₁

예방접종횟수↓ 적기 접종률↑₂

생후 'B형간염' 백신을 접종 받은 생후 2개월 이상 영아에게 단 3회 접종으로 영아 기초접종에 해당하는
6가지 감염질환 디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비), b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해 발생되는
침습성 감염증, B형간염을 예방합니다.₁

기초예방접종 시, 개별 백신 접종 대비 접종 횟수를 최대 8회 감소시켜 접종 편의를 높이고₃,
복잡한 스케줄로 인한 백신의 접종 지연과 누락을 줄여 적기 접종을 돕습니다.₂

한 연구에 따르면, 더 많은 감염질환을 예방하는 혼합백신일수록 적기 접종률이 높고,
6가 혼합백신의 적기 접종률이 가장 높은 것으로 보고되고 있습니다.₂

국내 최초 6가 DTaP 혼합백신₁

예방접종횟수↓ 적기 접종률↑₂

생후 'B형간염' 백신을 접종 받은 생후 2개월 이상 영아에게 단 3회 접종으로 영아 기초접종에 해당하는 6가지 감염질환 디프테리아·파상풍·백일해, 폴리오(소아마비), b형 헤모필루스 인플루엔자(Hib)에 의해 발생되는 침습성 감염증, B형간염을 예방합니다.₁

기초예방접종 시, 개별 백신 접종 대비 접종 횟수를 최대 8회 감소시켜 접종 편의를 높이고₃, 복잡한 스케줄로 인한 백신의 접종 지연과 누락을 줄여 적기 접종을 돕습니다.₂

한 연구에 따르면, 더 많은 감염질환을 예방하는 혼합백신일수록 적기 접종률이 높고, 6가 혼합백신의 적기 접종률이 가장 높은 것으로 보고되고 있습니다.₂

혁신적인 DTaP 혼합백신,

전 세계 124개국에서 약 10년 간의 접종 경험₄

생후 2, 4, 6개월 영아가 접종해야 하는 6가지 감염질환을 하나의 백신으로 예방하는 혁신적인 DTaP 혼합백신입니다.₁
2013년 유럽연합의 첫 판매 허가 이후₅, 전 세계 124개국에서 약 10년 간의 접종 경험을 쌓아왔습니다.₄ (2021년 10월 기준)

6가 혼합백신은 유럽, 캐나다, 호주 등 40개국 이상에서 필수예방접종으로 권고되고 있으며₆,
그 중 헥사심은 전 세계 6가 혼합백신 사용량의 96%를 차지하는 상위 40개 국가 중 30개 국가의 공공시장에서
73% 가량의 높은 시장점유율을 차지하고 있습니다.₆ (2020년 기준)

혁신적인 DTaP 혼합백신,

전 세계 124개국에서
약 10년 간의 접종 경험₄

생후 2, 4, 6개월 영아가 접종해야 하는 6가지 감염질환을 하나의 백신으로 예방하는 혁신적인 DTaP 혼합백신입니다.₁ 2013년 유럽연합의 첫 판매 허가 이후₅, 전 세계 124개국에서 약 10년 간의 접종 경험을 쌓아왔습니다.₄ (2021년 10월 기준)

6가 혼합백신은 유럽, 캐나다, 호주 등 40개국 이상에서 필수 예방접종으로 권고되고 있으며₆, 그 중 헥사심은 전 세계 6가 혼합백신 사용량의 96%를 차지하는 상위 40개 국가 중 30개 국가의 공공시장에서 73% 가량의 높은 시장점유율을 차지하고 있습니다.₆ (2021년 기준)

국내외 임상연구를 통해 6가지 질환에 대한

면역원성과 안전성 프로파일 확인_{7 - 9}

헥사심은 모든 항원에서 기초접종을 통한 면역원성 및 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였고,_{7 - 9}
B형간염 단독 백신과 동시 접종된 기존 허가된 다른 비교 백신과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

국내에서 생후 B형간염 백신을 접종 받은 영아 263명을 대상으로 진행한 허가 임상 3상에서,
헥사심은 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)+B형간염 백신 접종군과 비교하여 면역원성의 비열등성과 유사한 수준의
안전성 프로파일을 확인하였습니다.₈

국내외 임상연구를 통해
6가지 질환에 대한

면역원성과
안전성 프로파일 확인_{7 - 9}

헥사심은 모든 항원에서 기초접종을 통한 면역원성 및 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였고,_{7 - 9} B형간염 단독 백신과 동시 접종된 기존 허가된 다른 비교 백신과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

국내에서 생후 B형간염 백신을 접종 받은 영아 263명을 대상으로 진행한 허가 임상 3상에서, 헥사심은 DTaP-IPV/Hib(펜탁심)+B형간염 백신 접종군과 비교하여 면역원성의 비열등성과 유사한 수준의 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₈

References

1. 의약품안전나라. 헥사심프리필드시린지주®. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202002632 (as of 2022.03.26)

2. Helen Kalies, et al. The Use of Combination Vaccines Has Improved Timeliness of Vaccination in Children. The Pediatric Infectious Disease Journal. 2006 Jun;25(6)

3. 질병관리청. 표준예방접종일정표 2022

4. Sanofi Pasteur internal data as of October, 2021

5. European Medicines Agency. Medicines. Hexacima®. Available at https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hexacima (as of 2022.03.26)

6. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support)

7. Paul L. McCormack. DTaP-IPV-Hep B-Hib Vaccine (Hexaxim®): A Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Pediatr Drugs. 2013 Feb;15(1):59-70.

8. Kim YK, Vidor E, Kim HM, et al; A3L31 Study Group. Immunogenicity and safety of a fully liquid DTaP-IPV-HB-PRP~T hexavalent vaccine compared with the standard of care in infants in the Republic of Korea. Vaccine. 2017 Jul 13;35(32):4022-4028.

9. Syed YY. DTaP-IPV-HepB-Hib Vaccine (Hexyon®): An Updated Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Paediatr Drugs. 2019 Oct;21(5):397-408.

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

References

1. 연합뉴스 보도자료. <사노피, ‘6개 질환 예방’ 영아용 혼합백신 헥사심 국내 출시> 2021.04.19. Available at https://www.yna.co.kr/view/AKR20210419058600017 (as of 2022.03.26) 2. Helen Kalies, et al. The Use of Combination Vaccines Has Improved Timeliness of Vaccination in Children. The Pediatric Infectious Disease Journal. 2006 Jun;25(6) 3. 질병관리청. 표준예방접종일정표 2022 4. Sanofi Pasteur internal data as of October, 2021 5. European Medicines Agency. Medicines. Hexacima®. Available at https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hexacima (as of 2022.03.26) 6. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support) 7. Paul L. McCormack. DTaP-IPV-Hep B-Hib Vaccine (Hexaxim®): A Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Pediatr Drugs. 2013 Feb;15(1):59-70. 8. Kim YK, Vidor E, Kim HM, et al; A3L31 Study Group. Immunogenicity and safety of a fully liquid DTaP-IPV-HB-PRP~T hexavalent vaccine compared with the standard of care in infants in the Republic of Korea. Vaccine. 2017 Jul 13;35(32):4022-4028. 9. Syed YY. DTaP-IPV-HepB-Hib Vaccine (Hexyon®): An Updated Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Paediatr Drugs. 2019 Oct;21(5):397-408.

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

위탁하는 업무의 내용	수탁업체의 현황				위탁 부서명
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예방접종횟수↓ 적기 접종률↑2

기초예방접종 시, 개별 백신 접종 대비 접종 횟수를 최대 8회 감소시켜 접종 편의를 높이고3, 복잡한 스케줄로 인한 백신의 접종 지연과 누락을 줄여 적기 접종을 돕습니다.2

한 연구에 따르면, 더 많은 감염질환을 예방하는 혼합백신일수록 적기 접종률이 높고, 6가 혼합백신의 적기 접종률이 가장 높은 것으로 보고되고 있습니다.2

국내 최초 6가 DTaP 혼합백신1

예방접종횟수↓ 적기 접종률↑2

기초예방접종 시, 개별 백신 접종 대비 접종 횟수를 최대 8회 감소시켜 접종 편의를 높이고3, 복잡한 스케줄로 인한 백신의 접종 지연과 누락을 줄여 적기 접종을 돕습니다.2

한 연구에 따르면, 더 많은 감염질환을 예방하는 혼합백신일수록 적기 접종률이 높고, 6가 혼합백신의 적기 접종률이 가장 높은 것으로 보고되고 있습니다.2

혁신적인 DTaP 혼합백신,

전 세계 124개국에서 약 10년 간의 접종 경험4

혁신적인 DTaP 혼합백신,

전 세계 124개국에서 약 10년 간의 접종 경험4

국내외 임상연구를 통해 6가지 질환에 대한

면역원성과 안전성 프로파일 확인7 - 9

헥사심은 모든 항원에서 기초접종을 통한 면역원성 및 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였고,7 - 9 B형간염 단독 백신과 동시 접종된 기존 허가된 다른 비교 백신과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였습니다.9

국내외 임상연구를 통해 6가지 질환에 대한

면역원성과 안전성 프로파일 확인7 - 9

헥사심은 모든 항원에서 기초접종을 통한 면역원성 및 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였고,7 - 9 B형간염 단독 백신과 동시 접종된 기존 허가된 다른 비교 백신과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였습니다.9

References

1. 의약품안전나라. 헥사심프리필드시린지주®. Available at https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=202002632 (as of 2022.03.26)

2. Helen Kalies, et al. The Use of Combination Vaccines Has Improved Timeliness of Vaccination in Children. The Pediatric Infectious Disease Journal. 2006 Jun;25(6)

3. 질병관리청. 표준예방접종일정표 2022

4. Sanofi Pasteur internal data as of October, 2021

5. European Medicines Agency. Medicines. Hexacima®. Available at https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hexacima (as of 2022.03.26)

6. A White Paper To Understand The Market Structure Of Pediatric Pertussis Combination Vaccines. Hexavalent Vaccine Market Study. ReportLinker. 2021 Dec(Sanofi Pasteur Support)

7. Paul L. McCormack. DTaP-IPV-Hep B-Hib Vaccine (Hexaxim®): A Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Pediatr Drugs. 2013 Feb;15(1):59-70.

8. Kim YK, Vidor E, Kim HM, et al; A3L31 Study Group. Immunogenicity and safety of a fully liquid DTaP-IPV-HB-PRP~T hexavalent vaccine compared with the standard of care in infants in the Republic of Korea. Vaccine. 2017 Jul 13;35(32):4022-4028.

9. Syed YY. DTaP-IPV-HepB-Hib Vaccine (Hexyon®): An Updated Review of its Use in Primary and Booster Vaccination. Paediatr Drugs. 2019 Oct;21(5):397-408.

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

References

※부작용이 있을 수 있으니 첨부된 '사용상의 주의사항'을 잘 읽고 의사 · 약사와 상의하십시오.

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국내 최초 6가 DTaP 혼합백신₁

예방접종횟수↓ 적기 접종률↑₂

기초예방접종 시, 개별 백신 접종 대비 접종 횟수를 최대 8회 감소시켜 접종 편의를 높이고₃,
복잡한 스케줄로 인한 백신의 접종 지연과 누락을 줄여 적기 접종을 돕습니다.₂

한 연구에 따르면, 더 많은 감염질환을 예방하는 혼합백신일수록 적기 접종률이 높고,
6가 혼합백신의 적기 접종률이 가장 높은 것으로 보고되고 있습니다.₂

국내 최초 6가 DTaP 혼합백신₁

예방접종횟수↓ 적기 접종률↑₂

기초예방접종 시, 개별 백신 접종 대비 접종 횟수를 최대 8회 감소시켜 접종 편의를 높이고₃, 복잡한 스케줄로 인한 백신의 접종 지연과 누락을 줄여 적기 접종을 돕습니다.₂

한 연구에 따르면, 더 많은 감염질환을 예방하는 혼합백신일수록 적기 접종률이 높고, 6가 혼합백신의 적기 접종률이 가장 높은 것으로 보고되고 있습니다.₂

전 세계 124개국에서 약 10년 간의 접종 경험₄

전 세계 124개국에서
약 10년 간의 접종 경험₄

면역원성과 안전성 프로파일 확인_{7 - 9}

헥사심은 모든 항원에서 기초접종을 통한 면역원성 및 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였고,_{7 - 9}
B형간염 단독 백신과 동시 접종된 기존 허가된 다른 비교 백신과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉

국내외 임상연구를 통해
6가지 질환에 대한

면역원성과
안전성 프로파일 확인_{7 - 9}

헥사심은 모든 항원에서 기초접종을 통한 면역원성 및 대조군과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였고,_{7 - 9} B형간염 단독 백신과 동시 접종된 기존 허가된 다른 비교 백신과 유사한 안전성 프로파일을 확인하였습니다.₉